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6331:cc-www:6331:cc此次调整的主要变化是针对9-14岁女性,二价和九价疫苗由原有的接种3剂次免疫程序更新为可选择2剂次,也可选择3剂次。如果选择2剂次接种,即0、6月分别接种1剂次,间隔不小于5个月。
目前已上市有二价、四价和九价HPV疫苗。二价HPV疫苗可预防16型和18型HPV感染;四价HPV疫苗可预防6型、11型、16型、18型HPV感染;九价HPV疫苗的预防覆盖面则更广,可以预防6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV感染。在已上市的各类HPV疫苗中,除个别二价疫苗适用于9-30岁女性外,其余均可适用于9-45岁女性。
HPV是感染人类的常见病毒之一,也是导致宫颈癌的重要原因。HPV有200多种亚型,但并不是所有亚型都会导致宫颈癌,在临床上根据致癌性的不同分为高危型和低危型,其中高危型HPV的持续感染是导致宫颈癌发生的高危因素。在高危型HPV中,16型和18型导致的宫颈癌占到HPV感染相关宫颈癌的70%。
研究表明,二价和四价疫苗对HPV16/18导致的宫颈、阴道和外阴高度病变的保护率可达98%至100%;而九价疫苗还能预防约97%的由HPV31/33/45/52/58引起的宫颈、阴道及外阴部位的高度病变。
事实上,尽管目前二价和九价疫苗说明书上的免疫接种程序仍为3剂次,但为9-14岁女孩接种2剂HPV疫苗已经是业内专家的普遍共识。复旦大学附属妇产科医院主任医师邹世恩去年就对第一财经记者表示:“按照目前HPV疫苗的免疫程序是接种三针,9-14岁青少年可以打两针。”
近年来,世界卫生组织开始倡导减少HPV疫苗的接种剂次,建议各国应为9至20岁的女性提供一剂或两剂疫苗接种。近日,默沙东也宣布启动九价HPV疫苗单剂接种临床试验,以评估在16至26岁的男性和女性中接种单剂HPV疫苗的有效性和安全性。
数据显示,有正常性行为的女性一生中感染至少一种型别HPV的几率达80%,但多数为无症状的一过性感染,可在6-18个月内被自身免疫系统清除。
需要强调的是,在15-45岁女性中,仍然只能选择接种3剂次的免疫程序。另外,目前已上市的HPV疫苗中,四价疫苗完成全程免疫均需接种3剂次。
对此,一位HPV疫苗研究人员对第一财经记者表示:“目前公认的临床结果和说明书上都是推荐三针免疫程序,要求三针在半年内完成接种,间隔分别为三个月。个人认为,打第二针加强还是很有必要,可在首针接种后6个月内进行加强,第三针是否接种可以根据个人选择。”
不过近期也有越来越多的临床数据表明,首剂HPV疫苗接种后三年后都仍能提供免疫保护。那么针对15-45岁女性,是否可以将第二针和第三针的接种时间推迟,等免疫保护衰减后再接种第二针和第三针?
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