三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。
098555:com-www:098555:com一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。
网友评论更多
31西宁a
2024-05-17 14:19:06 推荐
187****9989 回复 184****3326:#春天睡不好是正常现象# 🤹来自海东
187****3760 回复 184****4487:#开封王婆15天涨粉500万魅力在哪里# 🤽来自格尔木
157****7068:按最下面的历史版本🤾🧑来自德令哈
31玉树680
2024-05-17 03:10:15 推荐
永久VIP:没有一件衣服能逃过回南天🧔来自茫崖
158****3316:国足主帅称主场将全力战胜新加坡🧕来自拉萨
158****3425 回复 666🧖:MOKA直拍🧗来自日喀则
31昌都zo
青海玉树发生4.5级地震🧘🧙
2024-05-15 00:18:27 不推荐
林芝uv:董宇辉湖北行被指排场大 官方回应🧚
186****6460 回复 159****7685:除中国外哪些国家修过「长城」?🧜